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【喜讯】 赛尔检验通过ISO15189现场评审
双击自动滚屏 添加时间:2019/9/25 【浏览字体: 收藏本页   复制给好友   打印本页   关闭窗口

2019920日至922日,四川赛尔医学检验有限公司迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组为期三天的ISO15189医学实验室初次现场评审。

       中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派广东省中医院(广州中医药大学第二临床医学院)陈曲波教授担任评审组长,成都中医药大学附属医院熊大迁教授、南方医科大学南方医院王从容副教授担任评审专家,对赛尔检验质量管理体系运行的符合性、有效性展开了全面的审核。

在为期三天的现场审核中,评审组严格依据CNAS-CL02:2012版认可准则和各领域的应用说明对赛尔检验的质量体系运行情况和技术能力进行了深入检查。

      920日上午,评审组组长陈曲波教授主持首次会议并介绍了评审依据、范围、原则、程序和方法,强调了“四会两考!”,赛尔检验管理层、授权签字人及实验室部分同仁参加了会议。

       赛尔实验室主任致欢迎词,公司总经理赵鸿志向评审组汇报了赛尔检验基本概况及质量管理体系建设运行情况。


(首次会议体系运行情况汇报)

首次会议后,评审专家实地考察实验室现场和工作流程。按照ISO15189质量认证的现场评审依据,对赛尔检验的质量管理、组织结构、内审报告、管理评审报告等进行全面检查;对标准化操作规程、仪器校准报告、性能验证报告、人员培训考评、室内质控与室间质评记录、LIS系统、客户满意度等各个方面进行全面细致的审查;评审组专家对申报项目和相关仪器间的比对、人员比对、留样再测等进行现场技术能力验证;与实验室一线员工单独座谈,对申报授权签字人逐一考核,并到前置实验室进行分析前观察。


(现场核查)


(现场核查)


(现场核查)


(现场核查)

9月21日,评审组深入到不同等级医院客户开展现场观察,并全流程实地走访医院,与各医院临床医务人员就赛尔检验报告结果准确性进行了现场调查,并对报告查询、报告交接、标本存放及交接等进行现场核查。听取医院检验科、临床一线医务人员对赛尔检验检测服务的评价和建议。


(专家组与南充市中医医院住院部医生现场沟通)

(西充县妇幼保健院检验科现场验证)

922日,评审组继续核查资料,确认相关信息后,召开本次评审的末次会议,评审组对赛尔检验的工作及质量管理体系给予了较高评价,评审组一致认为四川赛尔医学检验有限公司(南充赛尔医学检验所)已建立较好的质量管理体系并运行有效,体系文件较为完善,组织结构基本清晰,实验室的综合服务水平能满足客户的需求,一致认为赛尔检验的质量管理体系在检验前、检验中、检验后质量管理过程中满足CNAS-CL02:2012医学实验室质量和能力认可准则和各领域应用说明的要求,同意向CNAS推荐认可,同时对评审过程中发现的的问题提出了整改要求,将对赛尔医学实验室管理的持续改善具有重要意义。


                      (末次会议)

通过ISO15189认可是医学实验室管理水平与技术能力的象征,是走向规范化、标准化、国际化的必经之路。通过CNAS ISO15189质量体系认可,不是一个终点,而是一个新的起点,赛尔检验期望通过科学管理,用心服务,持续改善,做到检测结果准确及时,不辜负客户的期待,患者的期待,认真做好医生的助手!

 
 
 
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